在药品包装领域,药用铝箔不仅起到阻隔水汽、光线、氧气等外因的作用,更承担着密封、防护和延长药品有效期的重要任务。为了确认和保证铝箔包装的质量稳定性,《中国药典》2025版在4055章节《铝箔物理性能测定法》中对其物理性能提出了严格的测试要求,其中黏合层热合强度的测定尤为关键。
药用铝箔通常与PVC或PVC/PVDC硬片复合后,用于泡罩包装(blister packaging)。在生产与使用的过程中,若黏合层热合强度不足,药板在冲压、封合或运输环节中有可能会出现分层、漏气、破裂等现象,影响密封性和药品稳定性;而热合强度过高,又会导致包装开启困难或药片破损。因此,控制并准确检测铝箔与塑料硬片间的热合强度,是药包材质量评价中不可或缺的环节。
三泉中石根据标准内容整理出,标准中明确规定了铝箔的主要检验测试的项目,包括针孔度、黏合层热合强度、黏合剂涂布量差异以及破裂强度等。
为满足药典对测试精度与稳定性的要求,三泉中石自主研发了YYB-03药用铝箔热合强度测定仪,该仪器专用于药用铝箔、复合膜、泡罩材料等包装材料的热合强度检验测试,具备以下优势:
在样品制备环节,三泉中石的RFY-05药典热封试验仪可用于铝箔与PVC/PVDC硬片的预热封制样。该设备能精准控制温度、压力与热封时间,确保试样封合均匀一致,为后续的热合强度测试提供较为可靠基础。
随着制药行业质量管理体系的逐渐完备,药品包装材料的检测愈发精细与标准化。三泉中石作为国内领先的药包材检验测试仪器制造商,热情参加多项包装检验测试标准的起草,拥有30余项专利与20余项软件著作权。其推出的YYB-03药用铝箔热合强度测定仪,为药企、包材厂及药检机构提供了高精度、可追溯的检测解决方案,助力企业严格遵循药典标准,保障药品包装的安全与稳定。
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