中证报中证网讯(记者 程雪儿)6月11日,博瑞医药公告称,公司全资子公司博瑞制药(姑苏)有限公司自主研制的BGM0504注射液减重适应症新药上市请求(NDA),已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品从临床研制迈入上市申报阶段,是公司在代谢疾病立异药范畴获得的重要阶段性效果。
深耕医药行业二十余年,博瑞医药依托高端原料药与杂乱制剂范畴的技能沉淀,要点布局代谢、呼吸等范畴的立异药研制。公司搭建起超长效多肽、药械组合、组成生物学、口服制剂等中心药物研制技能渠道,构成具有差异化竞赛优势的立异药及高端制剂产品队伍。
博瑞医药表明,BGM0504注射液是博瑞医药自主研制的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体两层激动剂,可激动GLP-1和GIP下流通路,发生操控血糖、减重和医治代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)等生物学效应,具有医治多种代谢疾病的潜力。在管线注射液完结多适应症、多剂型协同展开。现在,其2型糖尿病适应症已进入国内III期临床试验阶段,多适应症同步推进。与此同时,公司依托Macoral®口服多肽制剂渠道,同步开发BGM0504口服剂型,可满意多种患者的用药需求。
此外,公司还在代谢赛道布局多款差异化候选药物,环绕减脂、肌肉维护、脂肪代谢调控等前沿方向,锚定Amylin、GDF8、ALK7等靶点展开深度研制,构建起统筹减重效果与健康质量的中心竞赛壁垒。
商业化方面,公司已与华润三九达到我国国内(不含港澳台地区)战略协作,凭借华润三九医院端掩盖才能和配送才能拓宽严厉医疗商场,并一起探究院外消费医疗商场,将产品的临床优势转化为商场优势,完结BGM0504注射液从研制到商业化的全链条布局。
博瑞医药表明,未来,公司将继续据守立异驱动展开的战略,继续丰厚立异药管线,活跃开辟海内外商场,以差异化技能与产品稳固中心竞赛力,推进企业高水平质量的展开。