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恒瑞医药:子公司获夫那奇珠单抗注射液临床试验同意通知书

时间: 2025-02-13 22:43:26
作者: 杏彩

  公告:江苏恒瑞医药股份有限公司子公司姑苏盛迪亚生物医药有限公司近来取得国家药品监督管理局核准签发的夫那奇珠单抗注射液《药物临床试验同意通知书》,将于近期展开临床试验。该药品为靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用来治疗与IL-17通路相关的本身免疫疾病。夫那奇珠单抗注射液已于2024年8月在我国获批上市,用来治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。项目累计研制费用约为48,878万元。公司提示投资者,药物上市需通过临床试验及国家药监局批阅,研制进程存在不确定性,需谨慎决议计划。