近日，欧盟官方公报（OJEU）于2025年12月12日正式对外发布全新玩具安全法规（EU）2025/2509，这一法规的出台标志着欧盟玩具安全监督管理体系迎来重大变革。该法规将于2026年1月1日起正式生效，其中部分条款同步落地实施，剩余条款则设置过渡期至2030年8月1日，届时将全面废止并取代现行的玩具安全指令2009/48/EC。

  从“指令”到“法规”的性质转变，意味着新要求将直接适用于所有欧盟成员国，无需成员国转化为国内法，大幅度的提高了监管执行的统一性和强制性。此次法规更新覆盖范围之广、管控标准之严均超出以往，涉及玩具设计、生产、检测、销售全链条，对玩具制造商、进口商、经销商及在线市场平台等所有相关方都提出了更加高的要求。为帮助行业相关方精准把握核心变化、提前做好应对准备，本文将对法规核心更新要点做全面解读。

  新法规逐步扩大了玩具的管控范围，采用“功能+尺寸+特性”的综合判定标准：只要父母或监管人可合理推断某产品是供特定年龄组儿童玩耍使用的，无论其是否明确标注“玩具”，均将被纳入14岁以下儿童玩具的管控范畴。这一调整意味着更多跨界产品（如带有玩耍属性的儿童用品）将面临玩具安全监管要求。

  同时，法规新增了“不在管控范围”的产品清单，进一步厘清监管边界，帮企业精准判断产品归属，避免不必要的合规成本。

  针对儿童玩耍过程中常见的机械物理风险，新法规新增多项强制性要求，精准覆盖高风险场景：

  1、模拟食品玩具及可拆卸部件：明确要求设计尺寸需防止儿童吞咽或吸入，从源头规避窒息风险；

  2、可吞咽玩具：新增“防膨胀”要求，禁止因玩具吞咽后膨胀导致肠道堵塞的风险；

  3、含磁玩具：严格规范磁铁的尺寸和强度，杜绝因磁铁脱落被吞咽后造成肠道穿孔或阻塞的危险；

  4、玩具噪声：要求设计制造时考虑脉冲噪声和连续噪声的最大值，避免损害儿童听力。

  化学安全是此次法规更新的核心重点，通过“扩大范围、降低限值、新增物质”三重举措，大幅度的提高玩具化学安全标准：

  1、新增特定产品管控：将水晶泥、史莱姆等流行玩具纳入亚硝胺及亚硝基物质管控范围；

  2、扩大附录C物质管控：删除原“3岁以下或设计入口”的限制条件，双酚A、苯酚、甲醛、阻燃剂等物质的管控覆盖所有儿童玩具；

  3、关键物质限值收紧：甲醛释放量限值从0.1ml/m³降至0.062mg/m³（与REACH附录十七第77条保持一致），双酚A迁移量限值从0.04mg/l降至0.005mg/l，芳香胺限值从100mg/kg降至10mg/kg并更新物质清单；

  4、物质清单优化：删除CMI/MI（3:1）混合物管控，新增苯乙烯、丙烯腈、丁二烯、氯乙烯等4种物质的迁移量限值；

  5、新增高风险物质限制：全面禁止在玩具中有意使用全氟和多氟烷基物质（PFAS），同时禁止10种双酚类物质；

  6、扩充CMR物质要求：新增多个类别致癌、致突变、生殖毒性物质的管控，进一步压缩高风险化学物质的使用空间。

  针对电动玩具的电池安全风险隐患，新法规新增明确要求：带有小部件电池的电动玩具，设计制造需确保无需工具即可接触电池的情况；若玩具尺寸或性质特殊，可充电电池应设计为不可接近式，仅允许专业技术人员拆卸或更换，从结构上避免儿童误触电池带来的触电、吞咽等风险。

  为确保警告信息清晰可辨、有效传递风险，法规对警告语的标识形式和尺寸提出强制性要求：

  1、警示标识：所有警告信息前需标注“警告”字样或采用指定通用图标，图标最小高度不低于10毫米，且无需在每条警告前重复标注；

  2、字体要求：警告语字体x-高度（小写字母高度）不小于1.2毫米，保障儿童及监护人清晰识别。

  新法规首次引入“数字产品护照”制度，要求制造商在玩具投放市场前，完成数字产品护照的创建并符合有关规范。数字产品护照将整合玩具的安全检测报告、成分信息、生产溯源等关键数据，实现玩具全生命周期的可追溯管理，进一步强化监管透明度和企业责任追溯。

  针对线上玩具销售的监管漏洞，法规明确要求在线市场提供商需严格遵守（EU）2022/2065第30-32条及（EU）2023/988第22条的规定，在指定执行框架内履行监管义务，包括对平台内玩具产品的合规性审核、风险监测、违规处置等，进一步压实线上销售渠道的安全责任。

  1、化学危害评估：不仅需考虑单一化学品的暴露风险，还需评估玩具中多种化学品组合暴露的额外危害，并符合REACH法规（EC）1907/2006的相关义务；

  2、特殊类型玩具评估：针对人工智能玩具、遥控玩具、互联网玩具等新型玩具，要求评估时最大限度地考虑儿童使用的特殊脆弱性，同时需依据相关信息动态更新安全评估结果。

  尽管新法规设置了最长至2030年8月1日的过渡期，但考虑到此次更新涉及的技术改造、供应链调整、检验测试认证等工作周期较长，玩具行业相关方需立即行动，提前布局：

  1、全面梳理产品清单：对照法规管控范围，精准判定自有产品是不是属于监管范畴，明确合规方向；

  2、开展差距分析：结合新旧法规要求，对现有产品的设计、材料、生产的基本工艺等做全面排查，识别合规差距；

  3、优化供应链管理：加强对原材料供应商的审核，严格管控化学物质采购，确保符合新增及收紧的限值要求；

  4、升级技术与工艺：针对机械物理性能、电气安全等新增要求，及时作出调整产品设计和生产的基本工艺，规避风险点；

  5、提前筹备数字产品护照：熟悉数字产品护照的创建规范和信息要求，搭建溯源数据体系；

  6、加强合规培训：组织技术、生产、销售等核心岗位人员学习新法规，确保全链条理解并执行合规要求。

  此次欧盟玩具安全法规的升级，是全球玩具安全监管趋严的重要信号。对于玩具企业而言，合规不仅是规避市场风险的必要前提，更是提升产品竞争力的核心抓手。建议相关企业充分重视此次法规变革，借助过渡期窗口主动推进合规升级，确定保证产品顺利进入欧盟市场，实现长期稳定发展。SQS绿标拥有将近二十年的玩具从业经验，深耕玩具安全合规领域，能够为公司可以提供专业的法规解读、合规评估及应对方案支持，助